在Auto Industry Solution Pack 汽車零部件產業包中,於“產品問題追蹤”下包含 ISSUE模組和 CAPA模組。
ISSUE模組在Auto Industry Solution Pack 汽車零部件產業包中,隸屬於”產品問題追蹤模組”底下的一個獨立模組,包含了完整的 ISSUE簽審流程,並結合了 CAPA模組以建構完整與完善的問題管理機制,也可在對應之 Part的問題分析頁簽看到包含的 ISSUE檔,並加入了問題編碼(Error Code)的功能,本模組用於一般性的問題處理,較複雜的問題建議通過 CAPA單進行處理進度與內容之管控。
ISSSUE流程針對一般性常用之 ISSUE處理流程,Auto Industry Solution Pack 汽車零部件產業包建構了一個較完整且通用的流程,通過這樣的機制,可確保每個 ISSUE單都有先經過一階主管確認後,再由品保窗口確認是否要啟動 CAPA與分派擔當進行改善工作,最後再由品保與品保主管做最後確認,以確保每個 ISSUE問題都有被確實的處理與追蹤。
CAPA模組隸屬於”產品問題追蹤模組”,內容以Global 8D的格式與流程為基礎,符合一般業界常用之手法。通過完整而緊密的簽核流程,確保品質問題有明確的被處理改善、並有對應的預防再發措施,降低相同問題的再發率。可於各個階段附加多項窗體與分析檔,分別說明如下:
> 品質事件:記錄 CAPA問題來源,以 ISSUE單為主,作為 CAPA起始的緣由。
> 遏制動作:當問題產生時,需要針對此問題做短期的應變對策,主要為停工單等。
> 問題分析:主要為5 Why’s,通過五個層次的問答分析,找出真因。
> 矯正措施:在確認真因後,並需要提出矯正措施時,主要為品質異常對策單。
> 預防事件再發:全部的改善工作處理完畢後,需做預防再發的動作,此時可針對 DFMEA、制程規劃(製造流程圖、PFMEA、管制計畫)做修改,若有需要也可進行工程變更申請,或將其他相關檔直接連結到預防事件再發的頁簽下。
流程說明